Laryngeal Mask Airway- Silicone Disposable       |       Endotracheal Tube with Cuff       |       Reinforced Endotracheal Tube with Intubating Stylet       |       Endotracheal Tube Holder       |       Filter / HMEF

ISO 9001

Sistem Manajemen Mutu

The International Organization for Standardization (ISO) merupakan lembaga standar dunia yang dibentuk untuk meningkatkan perdagangan internasional yang berkaitan dengan perubahan barang dan jasa.

Lembaga atau organisasi ini berpusat di Jenewa, Swiss. Lembaga tersebut telah banyak menerbitkan standar ISO antara lain yang paling favorit adalah ISO 9001. ISO 9001 merupakan sistem manajemen mutu (SMM) dan merupakan persyaratan sistem manajemen yang paling populer di dunia. ISO 9001 telah mengalami beberapa kali revisi dan revisi yang paling akhir adalah ISO 9001:2008.

Salah satu ciri penerapan ISO 9001 adalah diterapkannya pendekatan proses. Pendekatan proses ini bertujuan untuk meningkatkan efektivitas sistem manajemen mutu. Pendekatan ini mensyaratkan organisasi untuk melakukan identifikasi, penerapan, pengelolaan dan melakukan peningkatan berkesinambungan (continual improvement).

Apabila suatu lembaga atau organisasi telah mendapatkan sertifikasi standar internasional di bidang SMM tersebut, maka lembaga atau organisasi tersebut dapat dikatakan telah memenuhi persyaratan internasional dalam hal manajemen penjaminan mutu produk/jasa yang dihasilkannya.

Banyak perusahaan masa kini menganggap bahwa penerapan ISO 9001 dalam perusahaan mereka merupakan bagian dari sebuah investasi sistem dimana keuntungannya bisa dirasakan dalam jangka waktu lama.

Ada beberapa maafaat atau keuntungan yang diraih oleh sebuah organisasi/perusahaan dalam penerapan ISO 9001, di antaranya adalah:

• Meningkatnya kepercayaan pelanggan
• Jaminan kualitas produk dan proses
• Meningkatnya produktivitas perusahaan & “market gain”
• Motivasi, moral & kinerja karyawan meningkat
• Sebagai alat analisa bagaimana menghadapi kompetisi pasar
• Ada hubungan saling menguntungkan dengan pemasok
• Cost efficiency & keamanan produk
• Komunikasi internal dari organisasi/perusahaan bisa lebih baik
• Meningkatnya image positif perusahaan dari kompetitor demikian juga pasar
• Sistem terdokumentasi secara baik dan rapi
• Media untuk Pelatihan dan Pendidikan

More in this category: ISO 13485 »